Les médecins pathologistes et tous les collaborateurs sont tenus au respect des règles d’éthique, du secret professionnel et de la confidentialité.
Notre première règle d’éthique est la recherche de la sécurité des prélèvements des patients et elle prévaut sur tous les autres aspects. La collecte des informations cliniques liées au patient est réalisée afin d’identifier correctement les données médicales et fournir en conséquence des résultats éclairés. Dans l’intérêt du patient, des diagnostics ayant des implications sérieuses ne sont pas transmis directement au patient sans information intelligible d’accompagnement.
Si un prélèvement parvient au Centre de Pathologie Émile Gallé Groupe dans des conditions ne permettant pas de garantir le résultat, le médecin prescripteur en est informé et le compte-rendu fait état de ce dysfonctionnement.
Les examens sont réalisés conformément aux recommandations professionnelles, aux guides des bonnes pratiques et se conforment au mieux de l’état de l’art. Les comptes-rendus des résultats sont transmis au médecin prescripteur/préleveur et aux autres médecins prenant en charge le patient.
Des enquêtes de satisfaction sont menées régulièrement auprès de nos clients afin d’apporter d’éventuelles actions correctives aux constats enregistrés. Toute réclamation, qu’elle soit écrite ou orale, est formalisée, analysée et traitée dans les meilleurs délais.
L’accréditation COFRAC
L’accréditation suivant la norme internationale NF EN ISO 15189 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management adapté.
Le Centre de Pathologie Émile Gallé Groupe est accrédité par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) selon la norme NF EN 15 189 – 2012 pour les portées :
- Histologie : coloration standard HES depuis 2012 et immuno-histochimie quantitative depuis 2017.
- Cytologie : gynécologique cervico-utérine depuis 2014.
- Virologie : recherche d’HPV oncogènes depuis 2015.
- Génétique somatique : recherche de mutations dans les gènes EGFR (poumon), RAS et MSI (colon) ; BRAF (mélanome).
Accréditation n°8-4251 portée disponible sur www.cofrac.fr
L’organisation de la qualité
Le système de management par la qualité fait l’objet d’une description précise dans le Manuel de Management par la Qualité. Il détaille et décrit l’organisation des processus de mise en place, le système documentaire, le rôle et les responsabilités de chacun des membres du Centre de Pathologie afin de maintenir une qualité irréprochable des prestations.
Les procédures et documents applicables en matière de management de la qualité sont fondées sur les exigences de la norme NF en ISO 15 189.
Le personnel du Centre de Pathologie Émile Gallé Groupe est informé du contenu du Manuel Qualité et formé à son application.
L’amélioration continue
L’amélioration continue de la qualité constitue la partie dynamique de notre système de Management par la Qualité, déclinée en trois processus :
- la maîtrise de l’amélioration continue et des mesures
- la maîtrise de l’évaluation
- la maîtrise des dysfonctionnements
L’amélioration de la qualité est basée sur l’implication des personnels sur le terrain et la réalisation des actions décidées par la direction, sur les actions correctives et/ou préventives ou sur les opportunités d’amélioration proposées. Chaque collaborateur est invité à s’exprimer sur les améliorations à apporter au niveau de son poste de travail ou de toute nature pouvant contribuer à l’amélioration de nos pratiques et de la sécurité des prélèvements.